Кестин инструкция

КЕСТИН — инструкция по применению, аннотация, побочное действие

Активное вещество: ebastine

Код АТХ: R06AX22

КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Коды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3, L50

Код КФУ: 13.01.01.02

Рег. номер: ЛС-001046

Дата регистрации: 23.12.05

Владелец рег. удост.: NYCOMED DANMARK ApS

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с гравировкой «Е20» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат (177 мг), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

КЕСТИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Описание препарата КЕСТИН утверждено компанией-производителем.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие развивается через 1 ч и продолжается в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином ® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов.

Препарат не вызывает значительного антихолинергического и седативного эффектов. Не отмечено влияния Кестина ® на продолжительность интервала QT на ЭКГ даже в дозе 80 мг.

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь эбастин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита карэбастина. Прием вместе с жирной пищей ускоряет абсорбцию (концентрация в плазме крови возрастает на 50%).

После однократного приема препарата в дозе 10 мг Cmax карэбастина в плазме достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. При ежедневном приеме препарата в дозе 10 мг Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл.

Не проникает через ГЭБ.

Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%.

При приеме препарата одновременно с приемом пищи уровень карэбастина в крови возрастает в 1.6-2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения Cmax метаболита и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина ® .

Метаболизм и выведение

Т1/2 карэбастина составляет от 15 до 19 ч. 66% активного вещества выводится в виде конъюгатов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не меняются.

У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности – до 27 ч, однако концентрация препарата при приеме в дозе 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.

— аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);

— крапивница (вызванная в т.ч. бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода).

Взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 10-20 мг (1/2-1 таб.) 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 12 до 15 лет — по 10 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.

У пациентов с нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

Со стороны ЦНС: возможно — головная боль; редко — сонливость, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: возможно — сухость во рту; редко — диспепсия, тошнота, боли в животе.

Прочие: редко — синусит, ринит, астенический синдром.

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, при увеличении интервала QT на ЭКГ, при гипокалиемии.

Кестин ® противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

Не следует принимать Кестин ® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о выделении активного вещества с грудным молоком.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте от 6 до 12 лет предпочтительно применение препарата в форме сиропа или в форме таблеток 10 мг (по 5 мг/сут).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Лечение: специфического антидота не существует. Рекомендуют промывание желудка, медицинское наблюдение; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Не рекомендуется назначать Кестин ® одновременно с кетоконазолом и эритромицином из-за повышения риска увеличения продолжительности интервала QT.

Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Кестина ® с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолосодержащими препаратами.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Кестин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Кестин инструкция

Оказывает противоаллергическое действие.

Активное вещество препарата: ebastine

Кодировка АТХ: R06AX22

КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационный номер: П №015154/02

Дата регистрации: 17.11.03

Владелец рег. удост.: NYCOMED DANMARK A/S

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с риской и гравировкой «Е10» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза структурированная, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

5 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом аниса.

Вспомогательные вещества: молочная кислота 85%, глицерола оксистеарат, неогесперидин дигидрохалкон, анетол, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, глицерол, раствор сорбитола 70%, диметилполисилоксан, натрия гидроксид, вода дистиллированная.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца — пачки картонные.

120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.

Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы производных пиперидина. Оказывает противоаллергическое действие. Характеризуется продолжительным действием (до 48 ч), что обусловлено образованием активных метаболитов. В отличие от многих блокаторов гистаминовых H1-рецепторов эбастин практически не обладает м-холиноблокирующией активностью, а также плохо проникает в ЦНС и не оказывает выраженного седативного действия.

Абсорбция составляет 90-95%. Метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает в 1.5 раза) и пресистемный метаболизм (образование каребастина). Cmax после однократного приема 10 мг достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связь с белками плазмы эбастина и каребастина — 95%. T1/2 каребастина — 15-19 ч, выводится почками — 60-70% в виде конъюгатов. При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности — до 27 ч.

Аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, крапивница.

При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 10 мг, частота приема — 1 раз/сут.

Возможно: головная боль, сухость во рту, сонливость.

Редко: абдоминальные боли, диспепсия, тошнота, астенический синдром, сонливость, бессонница, ринит, синусит.

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к производным пиперидина.

Эбастин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек (в этих случаях значительно увеличивается T1/2 эбастина).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

Эбастин не рекомендуется применять одновременно с эритромицином и кетоконазолом (увеличение риска развития удлинения интервала QT).

Эбастин совместим с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.


Внимание, только СЕГОДНЯ!

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *